تعتبر زجاجات السيلين المعقمة شكلاً شائعًا من مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية في العيادات الطبية، وإذا حدث تسرب في زجاجة السيلين المعقمة، فمن المؤكد أن الدواء سيحصل على التأثيرات.
هناك سببان لتسرب ختم زجاجة السيلين.
1. مشاكل في الزجاجة نفسها والشقوق والفقاعات والمسامية الدقيقة في الزجاجة أثناء المعالجة والنقل.
2. التسرب الناتج عن مشاكل في السدادة المطاطية نفسها، وهو أقل شيوعًا، ولكنه موجود أيضًا في الإنتاج الفعلي.
مبدأ التشغيل.
من خلال إخلاء غرفة القياس إلى الضغط المستهدف، يتم إنشاء بيئة ضغط تفاضلي بين العبوة وغرفة القياس.في هذه البيئة، يتسرب الغاز من خلال التسربات الصغيرة الموجودة في العبوة ويملأ غرفة القياس، مما يؤدي إلى ارتفاع الضغط داخل غرفة القياس، والذي يمكن حسابه باستخدام الضغط التفاضلي المعروف والفاصل الزمني وارتفاع الضغط.
طريقة اختبار
1. ضع عينة زجاجة سيلين المراد اختبارها في الماء في غرفة التفريغ الخاصة بجهاز اختبار سلامة ختم زجاجة سيلين.
2. ضع طبقة من الماء على الختم حول جهاز اختبار الختم وأغلق غطاء الختم لمنع التسرب أثناء الاختبار.
3. اضبط معلمات الاختبار مثل فراغ الاختبار ووقت تثبيت الفراغ وما إلى ذلك واضغط بلطف على زر الاختبار لبدء الاختبار.
4. أثناء عملية التنظيف بالمكنسة الكهربائية أو الضغط على الجهاز، راقب بعناية ما إذا كانت هناك فقاعات مستمرة حول غطاء زجاجة المحقنة، إذا كانت هناك فقاعات مستمرة، اضغط على زر الإيقاف برفق على الفور، ويتوقف الجهاز عن التنظيف بالمكنسة الكهربائية ويعرض الضغط قيمة العينة عند حدوث تسرب للهواء، إذا لم تكن هناك فقاعات مستمرة في العينة ولم يتسرب الماء إلى العينة، فإن العينة تتمتع بختم جيد.
أداة الاختبار
جهاز اختبار التسرب غير المدمر MK-1000، والمعروف أيضًا باسم اختبار التحلل الفراغي، هو طريقة اختبار غير مدمرة، تُعرف أيضًا باسم طريقة التحلل الفراغي، والتي يتم تطبيقها بشكل احترافي على اكتشاف التسرب الدقيق للأمبولات وزجاجات السيلين وزجاجات الحقن. وزجاجات حقن المسحوق المجففة بالتجميد وعينات التغليف المعبأة مسبقًا.
وقت النشر: 12 مارس 2022